1. 預(yù)期用途

NIBSC 89/620 降鈣素人 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品  由一批安瓿瓶（編碼 89/620）組成，1991 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)第 42 次會(huì)議制定了該標(biāo)準(zhǔn)。該 IS 替代了第一個(gè)國(guó)際參考制劑（IRP）人降鈣素，安瓿代碼 70/234。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

IS 的每個(gè)安瓿包含 17.5 個(gè)國(guó)際單位，并保持由降鈣素的第一個(gè) IRP 定義的國(guó)際單位的連續(xù)性，即人體生物測(cè)定。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 0.5ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：-

合成人降鈣素約 92 微克

甘露醇約 10mg

和略低于大氣壓的純干燥氮?dú)狻?/span>

5. 存儲(chǔ)

未開封的 IS 安瓿瓶應(yīng)在 -20?C 以下避光保存。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 89/620 降鈣素人 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 出于所有實(shí)際目的，IS 的每個(gè)安瓿含有相同的上述物質(zhì)的數(shù)量。在需要大量稀釋的情況下，將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在已知體積的合適溶劑（pH 3.5 的緩沖液）和載體蛋白中。

不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。為了?jīng)濟(jì)使用，建議將溶液分成幾個(gè)小容器，快速冷凍，例如在干冰中并儲(chǔ)存在 -40?C 或以下。需要仔細(xì)評(píng)估以確定可行的儲(chǔ)存時(shí)間。